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制藥業巨頭諾和諾德 犯下不可思議的低級錯誤


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作者沈榮欽:丹麥的諾和諾德(Novo Nordisk)是全球前幾名的制藥業巨頭,說起來其成為制藥巨頭,和其最出名的司美格魯肽(semaglutide)有關。這是一種胰高血糖素樣勝肽-1(GLP-1)受體激動劑,對於治療二型糖尿病與肥胖症十分有效,被不少糖尿病和肥胖症病人視為救星,為諾和諾德賺進大筆財富。例如根據司美格魯肽制成的兩款藥中,治療糖尿病的注射藥劑Ozempic,2024年的銷售額約為170億美元,而另一款治療肥胖症的姊妹藥Wegovy,銷售額也達到80億美元。


司美格魯肽是諾和諾德最有價值的研發資產,最早是從分析美國毒蜥 (Gila monster)的毒液中發現的,經過長久研究後,研究人員可以在實驗室中合成相關的化學物質,用以治療糖尿病和肥胖症。因為可以抑制食欲,成為很多人眼中的減肥聖品,被其他藥廠視之為“規則改變者”(game changer)。過去幾年因為Ozempic 和 Wegovy受到市場狂熱追捧,不僅為諾和諾德帶來了巨額利潤,股價漲了數倍,成為制藥巨頭,甚至影響了丹麥的貨幣和利率

眾所周知,研發新藥的成本驚人,而且近年的風險越來越高,研發一個新藥的花費已經增加到超過10億美元,如果加上失敗案例的分攤,實際成本有時可能加倍。不僅如此,新藥研發耗費的時間也越來越長,從實驗室研發到新藥上市,通常要經過10-15年的時間,更何況絕大多數的研發的新藥都無法上市。


在這樣钜額、長時間的投資下,專利對於藥廠十分重要。就像司美格魯肽的例子,一個在市場上獲得成功的藥,有時甚至可以決定大藥廠的興衰。為了收回龐大且耗時的研發投資,大藥廠必須在專利期間,盡可能回收、獲利,否則等到專利到期,就會有一大堆仿制的學名藥進入市場打價格戰,讓大藥廠無利可圖。大藥廠雖然善於在智慧財產權保障完善的體制下運作,但是運作成本較高,學名藥廠商專精於破壞專利保護的奇襲策略,比大廠更具彈性。




不難想見諾和諾德會如何保護司美格魯肽的專利。仿制廠商不僅不需要付出天價的研發費用,而且可以搭原藥廠的便車,在行銷、廣告、促銷等方面節省大量成本。因此諾和諾德對於涉嫌侵犯司美格魯肽專利的藥廠絕不手軟,專利期間控告大量藥廠,同時也與Mylan Pharmaceuticals等藥廠達成和解,獲得賠償。


藥廠通常會在全球主要國家申請專利,以免讓其他藥廠有機可趁。因為各國審核藥品專利的機構作業程序與規定不同,專利到期時間也可能存在差異。不過令人驚訝的是,諾和諾德最重要的司美格魯肽在美國專利預計於2031年12月到期;但是在相鄰的加拿大,卻將於2026年1月到期,比美國早了6年。



讓人難以置信的是,加拿大專利這麼早到期,並不是因為專利主管機關或智慧財產權法律的不同,而是源自諾和諾德的一個低級失誤。為了這個錯誤,諾和諾德可能因此付出一千萬倍的代價!
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